L?FDA ha approvato Tekturna nel trattamento dell?ipertensione

L?FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Tekturna ( Aliskiren ) per il trattamento dell?ipertensione.

L?ipertensione interessa circa il 25% della popolazione statunitense e rappresenta un fattore di rischio per l?ictus, l?infarto miocardico, l?insufficienza renale e l?insufficienza cardiaca.

Tekturna ? il primo inibitore della renina ad essere stato approvato dell?FDA.

L?efficacia di Tekturna nell?abbassare la pressione sanguigna ? stata valutata in 6 studi clinici della durata di 8 settimane che hanno coinvolto pi? di 2000 pazienti con ipertensione moderata.
L?effetto sulla pressione ? stato mantenuto per 1 anno.

I pazienti afro-americani trattati con Tekturna hanno presentato minori riduzioni della pressione sanguigna rispetto ai caucasici e agli asiatici. Questo effetto ? comune a tutti i farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina.

Quando Tekturna ? stato impiegato in associazione al diuretico Idroclorotiazide si ? osservata un?ulteriore riduzione della pressione sanguigna.

La sicurezza di Tekturna ? stata valutata su 6.460 pazienti, tra cui 1.740 trattati per pi? di 6 mesi e 1.250 per pi? di 1 anno.
Gli effetti indesiderati sono stati generalmente lievi e di breve durata.
La pi? comune reazione avversa osservata con il trattamento con Tekturna ? stata la diarrea.
L?incidenza di diarrea ? stata del 2% tra i pazienti che hanno assunto il pi? alto dei due dosaggi approvati, contro l?1% circa del placebo.

Rari sono stati i casi di reazioni allergiche nei confronti di Aliskirenm come gonfiore della faccia, delle labbra e della lingua, e difficolt? respiratorie.

Aliskiren, come altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina, non dovrebbe essere impiegato durante la gravidanza, perch? pu? causare danni al feto ed anche la sua morte.

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