Osteoporosi postmenopausale: il Raloxifene meno efficace della terapia ormonale sostitutiva a basso dosaggio
E? stato condotto uno studio con lo scopo di comparare gli effetti del Raloxifene ( Evista ) e della terapia ormonale sostitutiva ( HRT ) a basso dosaggio sulla densit? minerale ossea, ed i marcatori del turnover osseo nel trattamento dell?osteoporosi postmenopausale.
Lo studio ha coinvolto 42 donne con osteoporosi nelle donne in postmenopausa, che sono state assegnate in maniera casuale a ricevere Raloxifene 60 mg o Estradiolo 1mg / Noretisterone 0,5 mg al giorno, per 1 anno.
Tutte le donne hanno assunto Calcio 600 mg/die e Vitamina D 400 UI/die.
La densit? minerale ossea ed il turnover osseo sono stati misurati al basale e a 1 anno.
Dopo 12 mesi di trattamento, sono stati osservati aumenti statisticamente significativi della densit? minerale ossea in entrambi i gruppi in tutti i siti ( tutti p<0.05 ). Per la colonna lombare, l?aumento nella densit? minerale ossea ? stato del 2,3% per il Raloxifene e del 4,6% per la terapia ormonale sostitutiva ( TOS ) a basso dosaggio, con un aumento significativamente maggiore per il gruppo TOS a basso dosaggio ( p<0.001 e p<0.02; rispettivamente ). Bench? l?aumento nella densit? minerale ossea a livello dell?anca sia stato significativo sia per Raloxifene ( 2,1% ) sia per TOS a basso dosaggio ( 3,2% ), rispetto al basale, le differenze tra i due regimi non hanno raggiunto la significativit? statistica. La diminuzione nel siero del frammento del telopeptide C-terminale del collagene di tipo I e dei livelli di osteocalcina nel gruppo TOS a basso dosaggio ( -53% e ?47%, rispettivamente ) ? risultata significativamente superiore rispetto a quella osservata per il gruppo Raloxifene ( -23% e ?27%; rispettivamente; entrambi con p<0.01 ). In conclusione, nelle donne in menopausa con osteoporosi, il trattamento per 1 anno con basse dosi di terapia ormonale sostitutiva produce aumenti significativamente maggiori nella densit? minerale ossea della colonna lombare e di tutto il corpo, ed una pi? marcata diminuzione del turnover osseo rispetto al trattamento con Raloxifene. Dane C et al, Gynecol Endocrinol 2007; 23: 398-403
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