Trattamento dell?ipertiroidismo: gravi danni epatici indotti da Propiltiouracile

L?FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato i medici del rischio di gravi danni epatici, tra cui insufficienza epatica e morte, con l?uso di Propiltiouracile nei pazienti sia adulti sia pediatrici.

Le segnalazioni, giunte all?AERS ( Adverse Event Reporting System ), stanno a indicare l?esistenza di un aumentato rischio di epatotossicit? rispetto al Metimazolo ( Tapazole ).

Sebbene entrambi i farmaci siano indicati nel trattamento dell?ipertiroidismo dovuto alla malattia di Graves, i medici dovrebbero attentamente considerare quale farmaco iniziare in un paziente in cui ? stato recentemente diagnosticata la malattia di Graves.
Inoltre, i medici devono strettamente monitorare i pazienti in terapia con Propiltiouracile per i sintomi e i segni di danno epatico, soprattutto durante i primi 6 mesi dopo l?inizio della terapia.

Il Propiltiouracile e il Metimazolo sono stati approvati nel 1947 e nel 1950, rispettivamente.

L?FDA ha identificato 32 casi ( 22 adulti e 10 pazienti in et? pediatrica ) di grave danno epatico associato all?uso del Propiltiouracile.
Tra gli adulti ci sono stati 12 morti e 5 trapianti di fegato. Tra i pazienti pediatrici si sono verificati 6 trapianti di fegato e c?? stato un caso fatale.

Per il Metimazolo sono stati segnalati 5 casi di grave danno epatico che hanno interessato pazienti adulti; 3 casi hanno avuto esito fatale.

In generale, il Propiltiouracile ? considerato un farmaco di seconda linea, con l?eccezione dei pazienti allergici o intolleranti il Metimazolo.

Rari casi di embriopatia, tra cui aplasia cutis, sono stati riportati con l?uso del Metimazolo durante la gravidanza, mentre nessun caso ? stato riportato con il Propiltiouracile. Pertanto il Propiltiouracile pu? essere pi? appropriato per i pazienti con malattia di Graves che sono nel primo trimestre di gravidanza.

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