Farmaci che stimolano l?eritropoiesi e mortalit? nei pazienti oncologici
I farmaci che stimolano l?eritropoiesi riducono l?anemia nei pazienti oncologici e potrebbero migliorare la loro qualit? di vita, ma potrebbero anche aumentare la mortalit?.
Un gruppo di Ricercatori dell?Universit? di Berna in Svizzera, ha condotto una meta-analisi di studi randomizzati e controllati nei quali questi farmaci pi? trasfusione di eritrociti sono stati comparati con la sola trasfusione per la profilassi o il trattamento dell?anemia in pazienti affetti da tumore.
I dati relativi a pazienti trattati con Epoetina alfa ( Eprex ), Epoetina beta ( Neorecormon ) o Darbepoetina alfa ( Aranesp ) sono stati ottenuti e analizzati utilizzando meta-analisi ad effetti-fissi e ad effetti-casuali.
Le analisi erano intention-to-treat.
Gli endpoint primari erano la mortalit? durante la fase attiva dello studio e la sopravvivenza generale durante il periodo osservazionale pi? lungo possibile, indipendentemente dal trattamento antitumorale nei pazienti sottoposti a chemioterapia.
Test per le interazioni sono stati utilizzati per identificare differenze negli effetti dei farmaci che inducono l?eritropoiesi sulla mortalit? attraverso sottogruppi prespecificati.
Sono stati analizzati dati relativi a un totale di 13.933 pazienti oncologici da 53 studi clinici.
Durante la fase attiva dello studio sono deceduti 1.530 pazienti e in totale si sono verificati 4.998 decessi.
I farmaci che stimolano l?eritropoiesi hanno aumentato la mortalit? durante la fase attiva dello studio ( hazard ratio combinato [ cHR ] 1.17 ) e hanno peggiorato la sopravvivenza generale ( 1.06 ), con poca eterogeneit? tra gli studi.
Nei 38 studi clinici esaminati sono stati arruolati 10.441 pazienti, sottoposti a trattamento chemioterapico.
L?hazard ratio combinato per la mortalit? nella fase attiva dello studio ? stato pari a 1.10 e quello per la sopravvivenza generale a 1.04.
In conclusione, il trattamento con farmaci che stimolano l?eritropoiesi nei pazienti oncologici aumenta la mortalit? nella fase attiva dello studio e peggiora la sopravvivenza generale.
L?aumento del rischio di morte associato al trattamento con questi farmaci dovrebbe essere bilanciato con i benefici.
Bohlius J et al, Lancet 2009; 373: 1532-1542
e: FDA, 2010
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