Efficace e tollerabile il vaccino cinese contro l’epatite E

Un vaccino ricombinante contro il virus dell’epatite E si ? dimostrato efficace e ben tollerato nella prevenzione della malattia. Il prodotto, denominato Hev 239 e sviluppato in Cina, ? stato oggetto di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco e placebo controllato di fase 3 cui hanno partecipato soggetti di et? compresa tra 16 e 65 anni suddivisi in due gruppi di trattamento: nel primo si ? proceduto alla vaccinazione con tre dosi di Hev 239 (n=56.302) e nel secondo con tre dosi di placebo (ovvero un vaccino per l’epatite B) (n=56.302) somministrate per via intramuscolare al mese 0, 1 e 6. I soggetti arruolati sono stati seguiti per 19 mesi. Tre dosi di vaccino anti-Hev sono state somministrate nell’86% dei partecipanti inseriti nel gruppo trattato con Hev 239 cos? come l’86% dei soggetti del gruppo placebo ha ricevuto tre iniezioni di placebo. I dati raccolti in questi soggetti sono stati utilizzati per l’analisi primaria di efficacia. Nel corso dei 12 mesi successivi ai 30 giorni dopo la somministrazione della terza dose, 15 partecipanti per protocollo hanno sviluppato epatite E nel gruppo placebo mentre nessun caso di malattia ? stato osservato nel gruppo avviato alla vaccinazione. L’efficacia del vaccino dopo tre dosi era pari al 100%. Gli eventi avversi attribuibili al vaccino erano poco numerosi e di lieve entit?: non ? stato registrato alcun caso di gravi eventi avversi correlati alla vaccinazione. L’indagine ? stata condotta nella provincia cinese di Jiangsu da Feng-Cai Zhu e collaboratori del Centro provinciale per il controllo e la prevenzione delle malattie di Nanjing.

Lancet, 2010; 376(9744):895-902

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