Rapida efficacia di telaprevir nell’epatite C mai trattata
Nella maggior parte dei pazienti con infezione da Hcv di genotipo 1 mai trattati, la somministrazione di telaprevir pi? peginterferone (pegIfn) e ribavirina, rispetto al solo uso di pegIfn e ribavirina, migliora significativamente, in sole 24 settimane di terapia, i tassi di risposta virologica sostenuta (ossia la quota di pazienti con Hcv Rna non rilevabile 24 settimane dopo l’ultima dose pianificata del trattamento). ? questo l’esito del trial internazionale di fase 3 Advance – coordinato da Ira M. Jacobson, del Weill Cornell medical college di New York – in cui 1.088 pazienti infetti da Hcv di genotipo 1 e mai trattati sono stati randomizzati in tre gruppi di trattamento: telaprevir combinato con pegIfn alfa-2a e ribavirina per 12 settimane (gruppo T12Pr), seguite dal trattamento con solo pegIfn-ribavirina per 12 settimane se l’Rna dell’Hcv fosse risultato non rilevabile alla 4a e alla 12a settimana oppure per 36 settimane qualora l’Rna dell’Hcv fosse risultato rilevabile in qualunque momento; telaprevir con pegIfn-ribavirina per 8 settimane e placebo con pegIfn-ribavirina per 4 settimane (gruppo T8Pr), seguite da 12 o? 36 settimane di pegIfn-ribavirina? sulla base degli stessi criteri dell’Rna Hcv; placebo pi? pegIfn-ribavirina per 12 settimane, seguite da 36 settimane di pegIfn-ribavirina (gruppo Pr). Un numero significativamente maggiore di pazienti dei gruppi T12Pr o T8Pr, rispetto a quelli del gruppo Pr, ha ottenuto una risposta virologica sostenuta (endpoint primario): 75% e 69%, rispettivamente, contro il 44%. In totale il 58% dei soggetti trattati con ribavirina ? risultato eleggibile a ricevere 24 settimane di trattamento totale. Nei pazienti trattati con telaprevir, peraltro, si sono avuti con maggiore frequenza casi di anemia, effetti collaterali gastrointestinali e rash cutanei rispetto a quanti avevano ricevuto solo pegIfn-ribavirina. Il tasso globale di? discontinuazione del regime di trattamento a causa di eventi avversi si ? attestato sul 10% nei gruppi T12Pr e T8Pr e sul 7% in quello Pr.
Engl J Med, 2011; 364(25):2405-16
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