AUTORIZZATO NEGLI USA DALLA FDA IL VACCINO DI MERCK & CO., INC. PER L’HERPES ZOSTER NEGLI ADULTI DAI 60 ANNI IN SU

La US Food and Drug Administration (FDA), l’Agenzia Regolatoria degli Stati Uniti, ha autorizzato l’uso del vaccino della Merck & Co. per la prevenzione dell’herpes zoster negli adulti dai 60 anni in su.

Come ? noto l’herpes zoster ? dovuto alla riattivazione del virus della varicella che causa una nevrite dolorosa con manifestazione cutanea vescicolare e pu? dare luogo a complicazioni a lungo termine legate alla nevrite stessa o agli organi di senso che possono far capo al nervo colpito quali l’orecchio e l’occhio. Negli Stati Uniti si verificano ogni anno circa 1 milione di casi di herpes zoster, il 40-50% dei quali colpisce le persone di 60 o pi? anni.

Il nuovo vaccino ? vivo e attenuato ed ? stato approvato in base agli esiti positivi di diversi studi clinici che hanno coinvolto pi? di 40.000 persone. Il pi? ampio di questi studi, lo Shingles Prevention Study (SPS) ha valutato la sicurezza e l’efficacia del vaccino in dose singola versus placebo su 38546 uomini e donne dai 60 anni in su con anamnesi negativa per herpes zoster. Lo studio ? stato condotto in collaborazione con il National Institute of Allergy and Infectious Diseases dell’NIH e Merck & Co., Inc. in 22 centri di ricerca negli Stati Uniti. Nell’SPS il vaccino ha ridotto del 51% il rischio di sviluppare l’herpes zoster rispetto al placebo e ha avuto efficacia maggiore nella fascia di et? fra i 60 e i 69 anni con progressiva diminuzione nelle fascie di et? superiori. In un’analisi separata dell’SPS il vaccino ? risultato inoltre efficace nel ridurre l’incidenza della neurodinia posterpetica nei pazienti che, pur vaccinati, avevano sviluppato la malattia.

?Questo vaccino ? importante dal punto di vista clinico perch? pu? prevenire una patologia dolorosa in alcuni pazienti? ha affermato Ann Arvin, MD, professore di Pediatria, malattie infettive e microbiologia e immunologia all Stanford University School of Medicine che ha partecipato alle ricerche sul vaccino, ?ed ? unico perch? a differenza degli altri vaccini che prevengono una infezione primaria, questo vaccino previene la riattivazione di un virus gi? presente all’interno dell’organismo?.