Reclutamento coorte in studi critici

Il consenso informato per la partecipazione ad uno studio sulla chirurgia decompressiva per infarto emisferico occupante spazio ? praticabile ed accettabile per la famiglia del paziente. Lo studio HAMLET ? un’indagine tuttora in corso sugli effetti di questi interventi sugli esiti funzionali di pazienti con infarto dell’arteria cerebrale medi e formazione di edemi potenzialmente letali: ottenere il consenso informato ? possibile anche in uno studio come HAMLET, e la deroga al consenso ? inappropriata e non necessaria nella maggior parte delle situazioni. A posteriori, la maggior parte dei partecipanti allo studio si consideravano in grado di decidere sulla partecipazione all’indagine, e solo una ristretta minoranza avrebbe preferito che fosse il medico a prendere la decisione. (J Neurol Neurosurg Psychiatry 2007; 78: 1124-8 e 1040)

 481 total views,  1 views today