I miti da sfatare: gli isoflavonoidi come terapia delle “complicanze” menopausali
Le preoccupazioni di fondo per quanto riguarda il rischio di una terapia sostitutiva con estrogeni hanno portato ad un aumento significativo dell’utilizzo di prodotti di soia nonostante la mancanza di prove di efficacia per tali preparati. L’obiettivo di uno studio recentemente comparso sugli Archives of Internal Medicine è stato quello di determinare l’efficacia degli isoflavoni della soia nella prevenzione della perdita ossea e dei sintomi della menopausa. Lo studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco è stato condotto dal 1° luglio 2004 al 31 marzo 2009. Ha reclutato 248 donne tra i 45 ei 60 anni in menopausa da 5 anni con un T score a livello della colonna lombare o dell’anca di -2,0 o superiore, assegnate in modo casuale ed in proporzioni uguali a ricevere quotidianamente 200 mg die di isoflavoni di soia o placebo. L’endpoint primario era il cambiamento nella densità minerale ossea della colonna lombare, dell’anca e del collo del femore dopo 2 anni di trattamento. Gli outcomes secondari includevano la valutazione dei cambiamenti dei sintomi della menopausa, le variazioni citologiche vaginali, del N-telopeptide, del collagene di tipo I osseo, dei lipidi e della funzione tiroidea. Questi i risultati dopo i 2 anni di follow up
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non state riscontrate differenze significative tra le partecipanti che erano state trattate con gli isoflavonoidi della soia (n = 122) e quelle che avevano assunto il placebo (n = 126) in merito a modifiche della densità minerale ossea della colonna vertebrale (-2,0% e -2,3%, rispettivamente), dell’anca (-1,2% e -1,4% rispettivamente) o del collo del femore (-2,2% e -2,1% rispettivamente)
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le “vampate” erano ancora presenti nel 48.4% delle donne che erano state trattate con gli isoflavonoidi vs il 31.7% di quelle che avevano assunto il placebo (p = 0.02)
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nessuna differenza significativa è stata riscontrata tra i gruppi in altri esiti.
In conclusione, nella popolazione esaminata la somministrazione giornaliera di compresse contenenti 200 mg di isoflavoni di soia per 2 anni non ha impedito la perdita ossea o migliorato i sintomi della menopausa.
Silvina Levis et al. Soy Isoflavones in the Prevention of Menopausal Bone Loss and Menopausal Symptoms A Randomized, Double-blind Trial. Arch Intern Med. 2011;171(15):1363-1369
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