Aifa: nota importante su Avastin (bevacizumab)

L’agenzia italiana del farmaco ha diramato una nota informativa importante, concordata con le autorità regolatorie europeee sull’uso di bevacizumab (Avastin di F. Hoffmann-La Roche Ltd). In sintesi: In pazienti trattati con Avastin, sia nell’ambito di studi clinici, sia nel contesto di valutazioni post-marketing, sono stati segnalati casi di fascite necrotizzante, anche letali. In caso di diagnosi di fascite necrotizzante, si raccomanda di interrompere la somministrazione di Avastine di istituire tempestivamente una terapia adeguata. I casi di fascite necrotizzante, segnalati nell’ambito di studi clinici condotti da Roche e all’interno del database globale di sicurezza di quest’ultima, si sono verificati in pazienti affetti da diverse forme tumorali. In merito alle condizioni mediche correlate, la maggior parte dei pazienti ha manifestato perforazioni gastrointestinali, formazione di fistole o complicanze nella guarigione delle ferite antecedenti lo sviluppo di fascite necrotizzante. Alcuni di questi pazienti sono deceduti a seguito di complicanze della fascite necrotizzante. Sulla base delle evidenze è stato aggiornato il Riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale in questione sia nella sezione Avvertenze speciali e precauzioni di impiego che in quella Effetti indesiderati.

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