Fumo connesso alla resistenza all’aspirina
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Lo studio prospettico della durata di 12 settimane, controllato con placebo, ha arruolato uomini con eiaculazione precoce da moderata a grave, con stabili relazioni eterosessuali.
Un totale di 870 pazienti ha assunto placebo ed 874 Dapoxetina 30mg ed 870 Dapoxetina 60mg, a richiesta, 1-3 ore prima di un?attivit? sessuale.
L?end point primario era rappresentato dal tempo di latenza dell?eiaculazione intravaginale.
Hanno completato lo studio 1958 pazienti.
La Dapoxetina ha prolungato in modo significativo il tempo di latenza dell?eiaculazione intravaginale ( p < 0.0001, tutti i dosaggi versus placebo ). Il tempo medio di latenza dell?eiaculazione basale era 0.90, 0.92 e 0.91 minuti; alla 12.a settimana ? stato di 1.75 per il placebo, 2.78 per la Dapoxetina 30mg e 3.32 minuti per la Dapoxetina 60mg. Entrambi i dosaggi di Dapoxetina sono risultati efficaci gi? alla prima somministrazione. Reazioni avverse comuni sono state: nausea ( 8.7% per Dapoxetina 30mg e 20.1% per Dapoxetina 60mg ), diarrea ( 3.9% e 6.8% ), cefalea ( 5.9% e 6.8% ) e capogiri ( 3% e 6.2% ). Pryor JL et al, Lancet 2006; 368: 929-937
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Nel 2005 ? stata segnalata una serie di casi con grave, improvvisa, perdita della vista dopo assunzione del Sildenafil.
L?FDA ed Health Canada hanno emesso dei warning sul possibile sviluppo di neuropatia ottica ischemica non arteritica ( NAION ) con l?uso degli inibitori PDE5.
A giugno 2006, Health Canada ha ricevuto la segnalazione di 5 casi di NAION associati all?impiego di questi farmaci.
La causa alla base di NAION non ? nota, e non ? chiaro perch? un vasodilatatore potrebbe causare un grave danno vascolare.
Altri farmaci che possono causare NAION sono il triptano Sumatriptan ( Imigran ) per il trattamento dell?emicrania, l?antiaritmico Amiodarone ( Cordarone ) ed i decongestionanti nasali.
Sebbene i dettagli clinici non siano disponibili per molti dei casi sospettati, la maggioranza dei pazienti, che hanno sviluppato NAION mentre stavano assumendo inibitori PDE5, presentava fattori di rischio aterosclerotico.
I pazienti con improvvisa perdita della visione avevano un?et? compresa tra 50 e 69 anni.
Le alterazioni visive compaiono entro 6-36 ore dall?assunzione di Sildenafil, Tadalafil o Vardenafil.
I pazienti che assumono i farmaci per la disfunzione erettile dovrebbero essere a conoscenza dei rari, ma potenzialmente gravi e spesso irreversibili, effetti indesiderati.
A maggior rischio sono i pazienti con fattori di rischio vascolare.
Al presentarsi dei sintomi di NAION, i pazienti dovrebbero interrompere immediatamente l?assunzione degli inibitori PDE5.
Wooltorton E et al, CMAJ 2006; 175: 355-356
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