Category Archives: Informazioni mediche

I pazienti anziani che fanno uso di antagonisti della vitamina K (Vka) hanno minori probabilit? di sviluppare un cancro – in particolare a carico della prostata – rispetto a chi non ha mai assunto questo tipo di anticoagulanti. ? l’esito di uno studio osservazionale di popolazione condotto da Vittorio Pengo e colleghi dell’universit? di Padova, volto a indagare l’impatto a lungo termine dei Vka? (warfarin o acenocumarolo) su incidenza del cancro e mortalit? oncologica. Nella ricerca sono stati inclusi tutti i residenti del Veneto senza neoplasie n? patologia tromboembolica di et? compresa tra i 65 e i 90 anni tra il 1996 e il 2002. In tutto, hanno partecipato allo studio 76.008 soggetti di entrambi i sessi; di questi, 3.321 sono stati trattati con Vka, i rimanenti 72.777 sono stati considerati come gruppo di controllo. A un follow-up medio di 8,2 anni, si sono manifestate 421 forme maligne tra i pazienti esposti a Vka (130 casi per 1.000) e 9.741 tra i controlli (134 casi per 1.000). Dopo aggiustamento per et?, sesso e tempo trascorso fino all’evento, i pazienti del gruppo Vka hanno evidenziato un rischio significativamente ridotto del 12% per tutti i tipi di cancro rispetto ai controlli, con un rischio diminuito del 31%, in modo specifico, per il cancro della prostata. Al contrario la mortalit? globale ? risultata maggiore del 12% tra gli utilizzatori di Vka, forse per un accresciuto livello di comorbilit?, come la fibrillazione atriale. L’ipotesi degli autori ? che le terapie anticoagulanti potrebbero servire non solo a ridurre il rischio di tromboembolismo venoso ma anche a influenzare direttamente la biologia della cellula cancerosa e lo sviluppo tumorale. In ogni caso – sottolineano i ricercatori – per confermare queste evidenze occorrono altri studi prospettici su larga scala e con follow-up pi? lunghi.

Blood, 2011; 117(5):1707-9

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I pazienti sottoposti a doppia terapia antipiastrinica (Dat), basata sulla cosomministrazione di clopidogrel e acido acetilsalicilico (Asa), corrono un rischio clinicamente significativo di emorragia acuta. Lo evidenzia una ricerca condotta ai Cdc (Centers for disease control and prevention) di Atlanta (Usa) da un team guidato da Nadine Shehab, della divisione di Promozione della qualit? assistenziale. Il tasso stimato di visite in dipartimenti d’emergenza (Ed) riguardanti emorragie acute da Dat ? di 1,2 per 1.000, a cui fa fronte un valore di 2,5 per 1.000 in caso di pazienti in trattamento con warfarin. Per effettuare una stima realistica della frequenza e della natura degli eventi avversi (Ae) provocati dalla Dat, gli autori non si sono basati su quanto riportato in letteratura, ma hanno analizzato dati di farmacovigilanza rappresentativi degli Stati Uniti, mettendoli a confronto con quelli correlati al warfarin. In un campione di 58 ospedali americani sono stati identificati 384 Ae correlati a emorragia da Dat, corrispondenti a un valore stimato di 7.654 visite effettuate ogni anno negli Usa per tali problematiche; queste cifre vanno confrontate ai 2.926 casi e alle 60.575 visite connesse all’uso di warfarin. Nel 59,4% delle visite per emorragie da Dat e nel 54,3% di quelle per warfarin, i disturbi sono consistiti in epistassi o piccole emorragie cutanee, orali, da piccole ferite o ecchimosi; si tratta di lesioni che, pur non essendo gravi, sono comunque preoccupanti, essendo responsabili di precoce sospensione del trattamento con clopidogrel, a sua volta potenziale causa di trombosi dello stent e scarso outcome clinico dopo stenting coronarico. Inoltre, nel 29,4% delle visite Ed per emorragia acuta da Dat il quadro ? stato sufficientemente grave da far richiedere il ricovero, come nel 40,1% dei casi con implicazione di warfarin. ?Questi dati? concludono gli autori? ?sottolineano l’importanza che medici e pazienti siano consapevoli del rischio emorragico da antipiastrinici e lo prevengano?.?

Arch Intern Med, 2010; 170(21):1926-3

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I pazienti “di pratica” (training patients) – ossia i primi individui in cui i clinici sperimentano un dispositivo medico cardiovascolare – comprendono una quota considerevole del numero totale di pazienti che ricevono un device in fase preregistrativa: eppure i dati da loro ottenuti non vengono inclusi nelle documentazioni sottoposte alla Fda per l’approvazione dei prodotti. Se si escludono tali dati dalle analisi, gli outcome di sicurezza ed efficacia possono per? apparire migliori dei risultati effettivi. La stesura di linee guida su questa problematica potrebbe pertanto migliorare l’accuratezza dei rapporti sugli esiti conseguiti. Lo sostengono Connie E. Chen e colleghi della university of California, a San Francisco, dopo avere passato al vaglio il “Summary of Safety and Effectivenes Data”, che descrive le applicazioni premarket dei device cardiovascolari approvati dall’Fda dal 2000 al 2007. Negli otto anni presi in considerazione si sono avute 78 descrizioni di dispositivi, in 17 delle quali (22%) erano coinvolti training patients. Su 123 studi contenuti nei profili di sicurezza ed efficacia, in 20 (16%) si ? ricorso ai pazienti “di pratica”. Nella totalit? dei casi (20 studi su 20) i training patients sono stati esclusi dall’analisi di efficacia e, in 19 casi (95%), lo sono stati anche dalle analisi di sicurezza. In 16 studi (80%) non ? stato fornito alcun dato relativo agli outcome, e in 15 (75%) non si sono verificate le differenze di esito tra trattamenti effettuati su pazienti “di pratica” e pazienti non “di pratica”. Infine, in 18 studi (90%) non sono state fornite informazioni demografiche sui training patients e in 14 (70%) non sono state prespecificate le linee guida per il loro arruolamento.

Arch Intern Med, 2010 Nov 22.

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