Category Archives: Informazioni mediche

I sintomi iniziano alla nascita e comprendono affaticamento, febbre, cefalea, dolori articolari, congiuntiviti, eruzioni cutanee. Si tratta delle Caps (Sindromi periodiche associate alla criopirina), un gruppo di malattie autoinfiammatorie molto rare, che a lungo andare portano a complicazioni piuttosto serie: sordit?, deformit? ossee, erosione e distruzione delle articolazioni, danni al sistema nervoso e perdita della vista e in ultima istanza anche alla morte. Dell’argomento si ? parlato nel corso del Congresso Eular (European league against rheumatism), appena conclusosi a Roma. Le Caps sono rare, colpiscono 2500 persone nell’Unione europea, ma a causa dell’assenza di diagnosi o della diagnosi errata, i casi ufficiali sono meno di 1000 nel mondo. Per questo gli esperti presenti al simposio, tra i quali Marco Gattorno, pediatra reumatologo del Gaslini, centro di riferimento per le Caps in Italia, hanno ribadito l’importanza della sensibilizzazione alla malattia anche nella comunit? medica. Ma che cosa provoca le sindromi? A provocarle ? una mutazione genetica del gene CIAS1, responsabile della produzione di una proteina nota come criopirina, determinante nel controllo delle difese dell’organismo. La mutazione determina una serie di effetti a cascata con eccessiva produzione di interleuchina 1-beta e quindi un’infiammazione sostenuta e diffusa, che a lungo andare distrugge i tessuti. Essenziale bench? critica sarebbe una diagnosi precoce e corretta, i farmaci pi? recenti in fase di sviluppo, infatti, possono aiutare i pazienti a gestire i sintomi debilitanti e a prevenire i danni permanenti causati dalle Caps. Tra questi canakinumab, anticorpo monoclonale, che agisce proprio sull’interleuchina 1-beta normalizzandone la produzione. Il farmaco, che stando ai dati pubblicati da New England journal of medicine riesce a indurre gi? alla prima dose una remissione delle Caps nel 97% dei pazienti, ha lo status di farmaco orfano negli USA, nell’UE, in Svizzera e in Australia per il trattamento delle CAPS ed ? atteso in Italia per la fine dell’anno.

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Una ridotta assunzione di bevande zuccherate (Ssb) si associa a una significativa diminuzione dei valori di pressione arteriosa. La stessa correlazione non si evidenzia, invece, con il consumo di caffeina o di bibite dietetiche. Ridurre l’apporto di zuccheri (e in particolare di Ssb) potrebbe dunque essere una strategia dietetica importante per diminuire la pressione arteriosa. Ne sono convinti Liwei Chen e collaboratori, del Louisiana state university Health science center di New Orleans, che hanno effettuato uno studio prospettico di 18 mesi su 810 adulti americani coinvolti in un trial di intervento comportamentale. I dati relativi alla pressione arteriosa e all’assunzione di alimenti sono stati rilevati al basale, al sesto e al diciottesimo mese. All’inizio dello studio, l’intake medio di Ssb era di 0,9 /-1,0 porzioni al giorno (310,8 /-352,2 ml/die) e i valori pressori medi sistolici e diastolici erano, nell’ordine, pari a 134,9 /-9,6 e 84,2 /-4,2 mmHg. Dopo correzioni per fattori potenzialmente confondenti, ? risultato che la diminuzione di una porzione al giorno di Ssb si associa, nell’arco di 18 mesi, a una riduzione di pressione sistolica e diastolica rispettivamente di 1,8 e 1,1 mmHg. Dopo un aggiustamento addizionale per il cambio di peso nello stesso periodo, la riduzione dell’assunzione di Ssb rimaneva sempre associata con la diminuzione della pressione sistolica e diastolica. Anche un minore intake di zuccheri otteneva lo stesso effetto, non conseguito dal ridotto consumo di caffeina o bevande “diet”: un dato che ha convinto gli autori a ritenere proprio gli zuccheri i nutrienti responsabili della correlazione con i valori pressori.

Circulation, 2010 May 24. [Epub ahead of print]

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L?FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato cambiamenti nelle schede tecniche dei farmaci per la disfunzione erettile nella classe che comprende Cialis ( Tadalafil ), Levitra ( Vardenafil ) e Viagra ( Sildenafil ), riguardo al potenziale rischio di improvvisa perdita dell?udito.

Inoltre, l?FDA ha richiesto gli stessi cambiamenti alla scheda tecnica di Revatio ( Sildenafil ).
Revatio trova impiego nel trattamento dell?ipertensione polmonare.

L?FDA ? stata indotta ad intervenire dopo che un piccolo numero di pazienti che avevano assunto gli inibitori della fosfodiesterasi-5 ( PDE-5 ) hanno riportato improvvisa perdita dell?udito, talvolta accompagnata da suoni nell?orecchio e da capogiri.

I pazienti che assumono Cialis, Levitra o Viagra e che vanno incontro ad improvvisa perdita dell?udito dovrebbero interrompere immediatamente l?assunzione del farmaco.

I pazienti che stanno impiegando Revatio dovrebbero continuare a prendere il farmaco, ma dovrebbero consultare il proprio medico curante.
La non sospensione del farmaco ? giustificata dalla gravit? dell?ipertensione polmonare, una condizione minacciante la vita.

Nell?aprile 2007, ? stato riportato sul Journal of Laryngology & Otology il caso di un uomo che stava assumendo Viagra e che ha perso improvvisamente l?udito. Ad oggi sono 29 le segnalazioni postmarketing di improvvisa perdita dell?udito, con o senza suoni nelle orecchie, vertigini o capogiri.
Nella maggior parte di casi, la perdita dell?udito interessa un solo orecchio, ed ? parziale o completa.
In un terzo dei pazienti, l?evento ? temporaneo.

Sebbene nessuna relazione causale sia stata dimostrata, la forte associazione tra l?impiego degli inibitori PDE-5 e l?improvvisa perdita dell?udito, ha indotto l?FDA ad intervenire.

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Uno studio ha indicato che gli uomini che assumono il Viagra ( Sildenafil ) presentano un rischio due volte maggiore di danno uditivo.

Gi? nel 2007, l?FDA ( Food and Drug Administration ) aveva imposto un Warning riguardo al rischio di perdita dell?udito nelle schede tecniche dei farmaci per il trattamento della disfunzione erettile, che agiscono inibendo la fosfodiesterasi di tipo 5 ( PDR-5 ).

Lo studio, compiuto dal Dipartimento di Epidemiologia dell?University of Alabama a Birmingham negli Stati Uniti, era basato su un campione della popolazione statunitense di uomini di et? uguale o superiore ai 40 anni.

Dall?analisi di 11.525 soggetti ? emerso che l?assunzione di Sildenafil era associata a un rischio ( odds ratio; OR ) di 2.05. Non ? stata invece trovata una relazione significativa tra danno uditivo e Tadalafil ( Cialis; OR=1.40 ) e Vardenafil ( Levitra; OR=0.88 ).

Fonte: Archives of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, 2010

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E? stata valutata la sicurezza nel lungo periodo della Silodosina, un antagonista altamente selettivo del recettore adrenergico alfa1A, negli uomini con segni e sintomi di iperplasia prostatica benigna.

I pazienti arruolati in questo studio di estensione in aperto avevano completato studi di 12 settimane, controllati con placebo, in cieco.
Per 40 settimane, i pazienti hanno ricevuto Silodosina 8 mg, 1 volta die, al momento della prima colazione.

Dei 661 partecipanti, il 65.8% ( n=435 ) ha completato lo studio, ed il 65.2% ( n=431 ) ha presentato 924 eventi avversi.
Non ? stato riscontrato nessun grave effetto indesiderato.
I pi? comuni eventi avversi sono stati: eiaculazione retrograda ( 20.9% ), diarrea ( 4.1% ), e nasofaringite ( 3.6% ).
L?ipotensione ortostatica e i capogiri si sono presentati, rispettivamente, nel 2.6% e nel 2.9% dei pazienti.

La percentuale dei pazienti con eventi avversi emergenti dal trattamento, stratificati per il precedente trattamento in doppio cieco ( placebo o Silodosina ) erano pi? alti per il trattamento attivo de novo ( cio? per i pazienti che in precedenza avevano ricevuto placebo, 71.5% ) rispetto a coloro che avevano continuato ad assumere la Silodosina ( 58.3% ).

Pi? pazienti, riceventi il farmaco de novo ( 7.5% ), rispetto al trattamento continuativo ( 1.9% ) hanno interrotto lo studio a causa di eiaculazione retrograda.

I cambiamenti medi del punteggio IPSS ( International Prostate Symptom Score ) dal basale alla 40.a settimana ( casi osservati ) ? stato di -4.5 per il trattamento de novo ( p<0.0001 ) e -1.6 per la continuazione del trattamento ( p<0.01 ). L?impiego della Silodosina ? risultato associato ad alta incidenza di eiaculazione retrograda; meno comuni i capogiri e l?ipotensione ortostatica. Marks LS et al, Urology 2009; 74: 1316-1322

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In clinica, la frattura dello stent ? stata riportata nell?1-2% dei pazienti dopo impianto di stent a rilascio di farmaco.

Uno studio ha valutato le fratture dello stent sotto l?aspetto patologico.

Sono state esaminate 177 lesioni consecutive radiografiche dal CVPath DES Autopsy Registry.

La frattura dello stent ? stata classificata come I ( frattura strut singola ), II ( 2 o pi? strut ), III ( 2 o pi? strut con deformazione ), IV ( con transezione senza gap ), V ( con transezione con gap nel segmento dello stent ).
L?incidenza di eventi avversi patologici ( trombosi e ristenosi ) ? stata valutata mediante esame istologico.

La frattura dello stent ? stata documentata in 51 lesioni ( 29%; grado I=10; II=14; III=12; IV=6; e V=9 ).

Le lesioni con frattura dello stent erano associate ad una maggiore durata dopo l?impianto ( 172 giorni versus 44 giorni; p=0.004 ), una pi? alta incidenza di impiego di stent Cypher ( 63% versus 36%; p=0.001 ), una maggiore lunghezza dello stent ( 30 mm versus 20 mm; p<0.0001 ), e una pi? alta incidenza di stent embricati ( 45% versus 22%; p=0.003 ). Sebbene le fratture di grado I-IV non abbiano avuto un significativo impatto sulla presentazione di eventi avversi patologici, come trombosi e ristenosi, il 67% delle lesioni da frattura di grado V erano associate a eventi patologici avversi al sito di frattura. Una maggiore lunghezza dello stent, l?uso di stent Cypher, e una maggiore durata dell?impianto sono stati identificati come fattori di rischio indipendenti di frattura dello stent dall?analisi di regressione logistica. In conclusione, l?incidenza di frattura dello stent con lesioni ? stata del 29% all?esame autoptico, molto pi? alta di quella riportata in clinica. Un?alta percentuale di eventi patologici ? stata riscontrata nelle lesioni con frattura dello stent di grado V, mentre la frattura con grado compreso tra I e IV non ha avuto un significativo impatto sull?outcome patologico. Nakazawa G et al, J Am Coll Cardiol 2009; 54: 1924-1931

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